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▎药明康德内容团队编辑
今日，腾盛博药和VBI Vaccines宣布，双方联合开发的乙肝病毒候选免疫疗法BRII-179（VBI-2601），与腾盛博药和Vir Biotechnology联合开发的乙肝病毒靶向siRNA疗法BRII-835（VIR-2218）联用，在治疗慢性乙肝患者的2期临床试验中获得积极中期结果。这一组合疗法表现出良好的安全性，与BRII-835（VIR-2218）单药相比，激发更强的抗乙肝表面抗原（HBsAg）的抗体反应，并改善HBsAg特异性T细胞反应。
乙型肝炎是世界上最重大的传染性疾病威胁之一，全球感染人数超过2.9亿。乙肝病毒（HBV）感染是肝脏疾病的主要原因，目前的治疗方法很难治愈，许多患者会继发肝癌。每年，约90万人死于慢性乙肝的并发症。
BRII-179（VBI-2601）是一款基于重组蛋白的创新免疫疗法，它的设计基于VBI的预防性乙肝病毒疫苗，旨在增强B细胞和T细胞的免疫反应。该疫苗已获得FDA批准，英文商品名为PreHevbrio。
BRII-835（VIR-2218）是一种靶向HBV的皮下注射siRNA，具有刺激有效免疫反应和抗HBV活性的潜力。它使用了增强稳定化学+（Enhanced Stabilization Chemistry Plus，ESC+）技术，以增强代谢稳定性，同时最小化脱靶活性，这可能会增加治疗指数。此前公布的2期临床试验数据显示它能够显著降低患者的HBsAg水平。
这项2期临床试验结果显示，所有接受治疗的患者HBsAg水平降低1.7~1.8 log10 IU/mL。值得一提的是，两名接受组合疗法治疗的患者在40周时，HBsAg水平降低到能检测到的水平以下，并且产生强力的HBsAg特异性抗体和T细胞反应。
腾盛博药中国研发主管朱青博士表示，“这项2期试验的初步结果提供了重要的洞察，以支持我们的临床策略，与合作伙伴一起发现和探索多种新的联合治疗方法，以提高各HBV患者亚群实现高功能性治愈率的可能性。”
VBI公司首席医学官Francisco Diaz-Mitoma博士表示：“这是首次我们看到靶向HBV的siRNA与HBV特异性免疫调节剂联用的数据。这些中期数据显示，BRII-179（VBI-2601）有望突破对乙肝S抗原的耐受，恢复免疫反应。”
这项试验的详细数据将在2月18日举行的第32届亚太肝脏研究学会（APASL 2023）会议上以口头报告形式公布。
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速递｜旨在功能性治愈乙肝，腾盛博药 VBI组合疗法2期临床结果积极
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